正因如此,2月15日,法匹拉韦获得国家药监局有条件批准上市,成为疫情期间国内首个获批上市的针对COVID-19潜在疗效的药物。结果显示,对于普通新型冠状病毒肺炎患者,阿比朵尔组7天临床康复率为55.86%,法匹拉韦组为71.43%。在控制了潜在的混杂因素(年龄、发病时间、发热)等潜在混杂因素后,法匹拉韦仍然是胸部影像学改善和早期病毒清除的独立影响因素。
3月15日,国家药监局药品审评中心在受理申请10天后紧急批准海正药业治疗流感的法匹拉韦片有条件上市,成为史上最快完成申请并获批的产品用于营销。鸡尾酒疗法之父何大一教授也在药明康德在线论坛上表达了同样的担忧:许多正在进行的临床试验可能最终因设计缺陷而无法提供明确的信息。
结合已公布的临床试验剂量——,第一天3200mg,第2至14天1200mg/d,分2次口服,疗程为直至病毒清除或最长14天。可以算出,如果最多需要14天一个疗程,则需要服用法匹拉韦80片,按山东网上价格为1560元。 3月17日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部、中国医学科学院、教育部等机构带来了有效药物和治疗方法的最新消息。
当然,人们最关心的还是瑞德西韦、磷酸氯喹、阿比朵尔、法匹拉韦等热门药物。对于普通患者以及患有高血压和/或糖尿病基础疾病的患者,法匹拉韦组退烧、咳嗽的时间也明显短于阿比多尔组,但两组患者接受辅助吸氧所需的时间治疗或无创机械通气的比例无统计学差异。
此前科技日报报道,由武汉大学中南医院牵头对88名患者进行的多中心临床研究也证实,法匹拉韦组的康复率优于对照组,——例患者的体温恢复正常率第三天为81.8%,对照组仅为29.5%;第6天咳嗽缓解率达到93.2%,对照组为68.2%。无论是法匹拉韦、瑞德西韦、磷酸氯喹,还是阿比多尔,任何被证明安全有效的抗病毒药物,都是全球抗击疫情的最大利好消息。
研究表明,法匹拉韦可能通过加速病毒清除来有效缓解新型冠状病毒肺炎的进展。据科技部联防联控机制科研攻关组消息,法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者安全性和有效性的临床研究(注册号:ChiCTR2000029600) )已公布初步结果。研究表明,法匹拉韦可能通过加速病毒清除来有效缓解新型冠状病毒肺炎的进展。
ChiCTR2000029600临床研究中,35名符合入组条件的普通新冠肺炎患者接受了法匹拉韦治疗,而45名年龄、性别和疾病严重程度匹配的新冠肺炎患者则接受了洛匹那韦/利康治疗。托那韦片治疗作为对照组,比较两组从用药到病毒清除的中位时间、治疗第14天胸部影像改善率和安全性。