3月7日,国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布公告称,腾生博药提交的两个产品拟纳入突破性治疗品种,其适应症为:治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。和HBV/丁型肝炎病毒(HDV) 感染。 BRII-835联合疗法的作用机制(图片来源:生物制药招股说明书)生物制药于2022年从Vir手中获得了BRII-877在大中华区的独家开发和商业化权利。
据腾升博耀近期发布的2023年年度报告,研究人员在11月的美国肝病研究协会年会上展示了慢性乙型肝炎病毒感染2期MARCH研究B部分的新数据2023年,腾盛生物于2020年从Vir Biotechnology获得该产品在大中华区的开发和商业化权利。
3月7日,药品审评中心(CDE)官网显示,腾生博药的BRII-835(VIR-2218)注射液拟纳入突破性疗法类别,拟用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染和慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。乙型肝炎病毒(HBV) 丁型肝炎病毒(HDV) 感染。
作为腾盛博药开发乙肝功能性治愈疗法的一部分,该公司及其合作伙伴Vir正在推进计划于2024年启动多项联合研究,以进一步优化治疗方案,并为公司治疗乙肝感染的注册策略提供基础。为患者提供最佳的治疗选择。
中国区研发负责人朱庆博士表示:BRII-877和BRII-835获得突破性疗法认定,BRII-179更早获得突破性疗法认定,这进一步支持了我们长期致力于治疗慢性乙型肝炎患者。开发功能性治疗联合疗法的科学基础。
格隆汇5月14日丨腾生博药-B()宣布国家药品监督管理局药品审评中心将开发乙型肝炎病毒(HBV)特异性广谱中和单克隆抗体BRII-877(托贝维巴特)和乙型肝炎病毒(HBV) -正在开发的靶向小干扰核糖核酸BRII-835(elebsiran)属于突破性治疗品种。
生物制药(股票代码:)是一家生物技术公司,致力于针对重大公共卫生挑战开发创新疗法,这些挑战存在巨大的未满足的患者需求、有限的治疗选择以及对患者的严重社会歧视。基于多项1期和2期研究的充分临床证据,腾盛生物制药的两个候选药物BRII-877和BRII-835被CDE指定为突破性治疗品种。 BRII-835(elebsiran)根据Biopharmaceuticals 及其合作伙伴Vir 进行的1 期和2 期研究获得了突破性治疗指定。
在过去的五年里,Biopharmaceuticals 和我们的合作伙伴Vir 进行了大量的临床试验,从中我们获得了非常全面的临床安全性和有效性数据,并为我们的后期开发计划以及更广泛的发展计划提供了信息。全面了解如何在该患者群体中实现更高的HBV 功能治愈率。