3月4日，利拉鲁肽注射液获得国家药监局批准用于肥胖或超重适应症。近日，思力迪诊断研发推出的外泌体卵巢癌检测试剂盒（商品名：米思优TM）获得国家食品药品监督管理局批准上市。口服索马鲁肽的获批，无疑将以其更加便捷的给药方式吸引更多有减肥需求的人群。这是一款经典的GLP-1产品。据诺和诺德财报显示，2022年，原研利拉鲁肽全球销售额将突破120亿元；中国市场营收也将在15亿元人民币左右。

具体到产品上，直接原因之一是国家药品采购（国家采购）导致肿瘤业务线销售额下降。最明显的例子就是止吐药盐酸帕洛诺司琼注射液Geostatin。魔方数据库显示，目前国内批准上市的GLP-1受体激动剂有9种，其中8种为皮下注射给药方式，而口服制剂仅有索马鲁肽片。去年年底，在承泽药业举办的备受争议的产品推介活动上，拉鲁肽首仿药时任销售合作伙伴、九源基因董事长兼总经理付航也与李邦良一同出席了发布会现场。

1、首款国产减肥针获批

此外，国产GLP-1药物能够更好地适应中国市场的需求，比如在药品定价和销售渠道等方面具有更多的本土化优势。相比之下，骨科产品相对稳定，主要得益于一种名为Bone Optimizer的创新骨修复材料，该材料也是国内首个获批含有rhBMP-2的骨修复材料。索马鲁肽有三种产品：Ozempic、Wegovy 和口服产品Rybelsus。其中，Wegovy是根正苗红的减肥药。

对于那些通过饮食和运动很难达到理想减肥效果的人来说，注射减肥针被认为是一种相对有效的减肥方法。据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息显示，索马鲁肽注射液和索马鲁肽片均在国内积极开展减肥适应症的临床试验。创新医疗技术从最初的概念验证到看到结果再到正式产品批准通常需要数十年的时间。

国产药物减肥适应症方面，2023年7月4日，华东医药的利拉鲁肽获批，成为国内首个GLP-1减肥药物；同年7月27日，仁惠生物申报的贝那鲁肽获批。成为国内首个获批用于减肥适应症的原创GLP-1新药。 3月26日，国家食品药品监督管理局宣布，诺和诺德索马鲁肽片获批上市，用于治疗2型糖尿病。

目前，全球已有12个GLP-1药物获批上市（不包括撤市药物），包括诺和诺德的利拉鲁肽和索马鲁肽、礼来的度拉鲁肽、汉森药业的洛塞那肽、三生制药的艾塞那肽等靶点的成药性已获批准。完全验证。其中，国内仅利拉鲁肽获批用于超重和肥胖，其他GLP-1药物仍仅为抗糖尿病药物。但在中国，原研索马鲁肽减肥适应症的上市申请去年6月才刚刚受理。再加上2026年专利期限即将到期，九元基因等仿制药厂商早已坐不住了。